鱼跃无创呼吸机获NMPA+CE+FDA三方认证
年3月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)开始签发针对无创呼吸机的紧急使用授权(EUA)。次日 ,鱼跃医疗获得授权,成为国内首家获得该资质的企业,为驰援美国抗疫做好了准备 。审批标准严格 全球范围内 ,呼吸机出口需获得欧盟CE认证和美国FDA认证。
重要性:无论是国内还是国外厂商,产品唯有获得CFDA(现为NMPA)审批认证才能在中国市场合法流通。官方网站查询:想要了解药品、医疗器材 、成分合法性或者不良事件通报、召回、安全警示等信息,可前往NMPA官方网站(http://)进行查询 。
自2023年9月 ,国家药监局(NMPA)对海杰亚的申报材料给予首肯以来,项目团队以惊人的速度实现了从FDA材料接收到批准的高效飞跃。这一批准的突破性成果,不仅涵盖了包括实体肿瘤在内的多种软组织应用 ,标志着海杰亚医疗在世界标准上取得了显著成就。
截至去年4月,深脉分数已经获得了中国NMPA的人工智能医疗器械三类证 、欧盟CE认证以及美国FDA认证 。而且之前看过报道,深脉分数的检测准确率很高 ,检测结果也和有创的检测方法结果保持高度一致,只是现在知道的人不太多,而且还没有广泛推广,感觉之后会有很大的市场。
【汽车人】纳指破万点,全球经济再起航?
纳斯达克指数连续三天创出新高 ,6月9日盘中更是突破万点大关。资本盛宴能否带领美国走出经济泥潭?中国虽然控制住了疫情,但伴随海外第二波疫情反弹开始,经贸全球化仍阻力重重 。文/《汽车人》张恒 6月9日晚间 ,纳斯达克盘中突破万点大关,向世界展示了美股的汹涌。
道琼斯工业平均指数(道指):收盘下跌300.14点,跌幅09% ,报272730点。纳斯达克综合指数(纳指):上涨201点,涨幅0.29%,报99575点 ,并盘中首破10000点关口,创历史新高 。标准普尔500指数(标普500指数):下跌221点,跌幅0.78% ,报32018点。
综上所述,判断这一轮熊市何时结束需要综合考虑多个因素,包括美联储加息周期、高通胀情况、股市技术性牛市标志 、美股市场估值以及全球股市走势等。就近来来说,这些条件还远远未能实现 ,因此还不能确定熊市何时结束。投资者应保持谨慎态度,密切关注市场动态和经济形势变化 。
道琼斯指数已经跌破三万点,今年以来下跌了157%;纳斯达克指数年内跌幅更为明显 ,达到了30.53%。美股的大幅下跌预示着长达十多年的大牛市行情正式结束。
美国25小时确诊104例,是否如印度一样是病毒的下一个培养皿?
据央视新闻1月4日报道,据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新统计数据,全美1月3日新增新冠确诊病例突破100万例 ,刷新疫情暴发以来单日新增病例比较高纪录 。据报道,美国3日新增确诊高达1083948例,新增死亡1693例。
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